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510(k)并非针对所有医疗器械,FDA把医疗器械分为I、II、III类,每类实行不同的上市申报程序。I类产品大多豁免上市前通告程序,II类中的少量产品实行豁免上市前通告程序,大多数产品均被要求上市前通告(510K),Ⅲ类是具有较大危险性或危害性,或用于支持、维护生命的产品,实行上市前审批制度,需先在人体进行试验,并汇编所有数据递交FDA科学家审查。

韩国1月就业人口同比增1.9万人 失业人口达122.4万中新网2月13日电 据韩联社报道,据韩国统计厅13日数据,韩国1月份就业人口2623.2万,同比仅增长1.9万人,增幅跌至5个月来最低水平,远低于政府今年提出的15万的目标。据报道,韩国就业人口增幅大幅收窄主要是因为制造业等就业形势依然严峻,去年1月就业大增33.4万远高于全年均值,由此产生基数效应。

集邦称,刚过去的10月,3D闪存芯片的协议价环比下滑13~17%,是自2017年11月来跌幅最猛的一次。本周,SK海力士宣布量产96层3D NAND,首发TLC颗粒,单Die达到512Gb,目标1Tb。而不仅仅是SK海力士,三星、美光、东芝等厂商都已有技术储备,无非是时间上的先后而已。

2019年11月29日,福建省市场监督管理局2019年食品安全监督抽检信息公告(第44期)显示,永辉超市股份有限公司福建福州碧水芳洲超市销售的来自福建省宁德市古田县城西街道办事处莲桥屠宰场的乌鸡(检疫日期为2019年9月3日),恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)不合格,初检机构为福建省产品质量检验研究院,复检机构为福建中检华日食品安全检测有限公司。

国家卫生健康委举全国之力,集优质资源,建立省际对口支援湖北省除武汉以外地市新型冠状病毒肺炎医疗救治工作机制。充分考虑疫情现状、人力资源储备及受援地市医疗资源缺口等情况,在原有外省医疗队支援的基础上,按照原有关系不变、应补尽补的原则,统筹安排19个省份对口支援湖北省除武汉市16个市州及县级市,确定以下对口支援关系:重庆市、黑龙江省支援孝感市,山东省、湖南省支援黄冈市,江西省支援随州市,广东省、海南省支援荆州市,辽宁省、宁夏回族自治区支援襄阳市,江苏省支援黄石市,福建省支援宜昌市,内蒙古自治区、浙江省支援荆门市,山西省支援仙桃、天门、潜江3个县级市,贵州省支援鄂州市,云南省支援咸宁市,广西壮族自治区支援十堰市,天津市支援恩施土家族苗族自治州,河北省支援神农架林区。

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